从项目到股权与默沙东深度绑定 科伦博泰尚无产品商业化拟赴港上市

每经记者 陈星 每经编辑 杨夏

近日，科伦药业(SZ002422，股价27.80元，市值408.26亿元)旗下的新药研发主体科伦博泰向港交所递交招股书。

(资料图片仅供参考)

作为一家创新药研发平台，科伦博泰目前还没有产品实现商业化。从业绩来看，公司收入由2021年1~9月的人民币0.26亿元大幅增至2022年同期的人民币6.23亿元，主要是由于公司于2022年与默沙东订立两份许可及合作协议以开发SKB264及SKB315。

截至目前，科伦博泰就旗下多个ADC(抗体偶联药物)项目与默沙东达成授权合作，后续合作金额上限在百亿美元，堪称目前国内创新药企业对外授权的金额“天花板”。除了在产品上合作，科伦博泰也从B轮融资开始引入默沙东。

《每日经济新闻》记者发现，此前，科伦药业已经分拆川宁生物上市，如果科伦博泰成功上市，将成为科伦药业分拆出来的第二家上市平台。

公司仍处于净亏损状态

2023年2月24日，科伦药业旗下的创新药研发平台科伦博泰终于向港交所递交招股书。

招股书显示，科伦博泰是一家创新生物医药公司，致力于创新药物的研发、制造及商业化，以解决中国乃至全球尚未满足的重大医疗需求。科伦博泰方面提到，公司是全球ADC的先锋及领先开发商，在ADC开发方面积累了超过十年经验，也是中国首批、全球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一。

据《每日经济新闻》记者观察，作为科伦药业内部孵化的创新药平台，科伦博泰目前暂无产品推动至商业化。根据招股书，公司目前共拥有33款差异化管线，其中13款位于临床阶段，4款处于关键试验或NDA注册阶段。公司已建立了3个分别专注于ADC、大分子及小分子技术的核心平台，以应对特定疾病领域(如肿瘤学、自身免疫性疾病及代谢疾病)未得到满足的医疗需求。

在ADC平台方面，科伦博泰称，根据弗若斯特沙利文的资料，公司是中国首批及全球少数建立全集成ADC开发平台的生物制药公司之一。公司已开发出一套ADC核心元件库，能够设计出针对不同生物靶点进行优化的定制ADC。大分子技术平台在补充ADC平台的同时，也是科伦博泰免疫治疗及靶向治疗管线的基础。

由于大量产品还处于研发阶段，尚未成功商业化的产品，科伦博泰目前尚处于亏损状态。

科伦博泰在招股书中表示，过去公司主要通过科伦药业的借款、对外许可协议收到的付款及A轮融资款项作为运营拨付资金。截至最后实际可行日期，公司尚未从商业化产品销售中获得任何收益，因此公司并无盈利并从成立以来产生重大净亏损。截至2021年12月31日止年度及2022年9月30日止9个月，公司净亏损分别为人民币8.90亿元和3.21亿元。同报告期，科伦博泰有关研发的成本及开支分别为人民币7.48亿元和6.96亿元。

创下授权金额“天花板”

科伦博泰近期的高光时刻，是2022年与默沙东展开的多次合作。二者的首次产品授权合作发生在2022年5月。彼时，科伦博泰将TROP2 ADC产品SKB264(MK2870)，在大中华区以外的开发、使用、制造及商业化权利授权给默沙东。默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款，于该协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过13.63亿美元。

2022 年7月，科伦博泰再将CLDN18.2 ADC产品SKB315和基于SKB315的产品相关权益授权给默沙东，以3500万美元首付款加累计不超过9.01亿美元里程碑付款及销售提成的价格授出。

2022年底，科伦博泰直接“放大招”，将与默沙东的合作推到了顶峰。2022年12月，公司将7项用于治疗癌症的临床前ADC资产向默沙东授予独家全球许可，以研究、开发、制造及商业化多项临床前ADC资产，以及获得若干其他临床前ADC资产的额外独家许可。就这7项临床前产品的授权，默沙东同意支付首付款1.75亿美元，未来里程碑付款总额最高为93亿美元。该合作是至今由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易，按2022年交易金额计，也是全球最大的生物制药合作。

3项与默沙东的合作加起来，科伦博泰将收到的首付款及里程碑付款最高约为118亿美元，此外，科伦博泰亦与Ellipses、Harbour BioMed等订立合作及许可协议。

《每日经济新闻》记者发现，不止于产品合作，科伦博泰B轮融资时，默沙东以人民币6.95亿元认购1344.4万股，成为科伦博泰股东并持有公司6.95%股份。

值得一提的是，2023年2月，港股上市公司康诺亚和乐普生物发布公告称，其旗下合营公司KYM与阿斯利康签订全球独家许可协议，授权后者Claudin 18.2ADC药物CMG901独家全球许可。KYM将收取6300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。虽然授权范围有差异，但该交易的首付款还是创下ADC新药出海的新高。

然而，此前诺诚健华BTK抑制剂遭被授权方渤健“为便利而终止”，除首付款外，后续市场权益“打水漂”，也为国产创新药的授权出海蒙上了一层阴影。